
MSc/ P.Grad.Dip в области нормативного регулирования медицинских изделий
Dublin, Ирландия
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ
2 Years
ЯЗЫКИ
Английский
ТЕМП
Неполная занятость
КРАЙНИЙ СРОК ПОДАЧИ ЗАЯВОК
31 Jul 2024
САМАЯ РАННЯЯ ДАТА НАЧАЛА
Sep 2024
ПЛАТА ЗА ОБУЧЕНИЕ
EUR 13 160 / per year *
ФОРМАТ ОБУЧЕНИЯ
В кампусе
* Студенты не из ЕС| Студенты из ЕС: €6,270
Введение
В последние годы регулирование медицинского оборудования в Европе претерпело фундаментальные изменения, что привело к изменениям в динамике рынка и характере экосистемы медицинского оборудования. Понимание этих правил и их применения приобретает все большее значение для обеспечения того, чтобы организации MedTech достигали своих стратегических целей, и станет ключевым преимуществом в развитии карьеры в этом секторе.
Эта программа научит студентов правилам и принципам регулирования, а также объяснит контекст, в котором эти правила были разработаны, и то, как они были реализованы в Европе. Курс будет проводиться на неполный рабочий день в течение двух лет и был разработан, чтобы предоставить студентам, которые, возможно, уже работают, гибкость, позволяющую им совмещать работу, учебу и семейные обязанности.
Программа, разработанная специалистами по регулированию в сотрудничестве с ведущими клиническими, академическими и отраслевыми экспертами, будет ежедневно реализовываться профессионалами, которые участвовали в переговорах и внедрении Регламента по медицинскому оборудованию (MDR) в Европе, а также экспертами, которые применяют MDR на практике. ежедневно.
Идеальные студенты
Этот курс предлагается выпускникам, желающим построить карьеру в медицинской технологической организации, которые хотели бы узнать о европейском регулировании медицинского оборудования и могут быть заинтересованы в том, чтобы стать лицом, ответственным за соблюдение нормативных требований.
Прием
Стипендии и финансирование
Академические стипендии для иностранных студентов последипломного образования доступны в Trinity. Trinity вознаграждает академические достижения и стремится помочь иностранным студентам с ограниченными средствами. Некоторые стипендии стали возможными благодаря завещаниям и подаркам, которые щедро жертвовались Троице на протяжении многих лет.
- Стипендия последипломного образования Global Excellence
- Стипендии AQ
- Стипендиальная программа Фонда Бразилии «Эстудар»
- Стипендия аспиранта Фонда Хаддад в Бразилии
- Бразильская стипендия для изучения ирландского языка - стипендия ABEI/HADDAD
- Совет по стипендиям Китая
- Стипендиальная программа Клэдда
- Стипендии магистратуры по сравнительным социальным изменениям 2024/25
- Стипендия для аспирантов E3 «Сбалансированные решения для лучшего мира»
- Стипендия магистра наук в области энергетики
- Программа стипендий Фулбрайта
- Программа стипендий правительства Ирландии по международному образованию
- Гонконгская стипендия за выдающиеся достижения
- Стипендии Ирландского исследовательского совета
- Стипендии Ирландской школы экуменики
- Стипендиальная программа Жана Монне
- Стипендии Школы права Жана Монне
- Стипендия Джона Диллона в области древней философии
- Стипендии Института Лойолы
- Стипендия Митчелла
- Стипендии LPDP для индонезийских студентов
- Стипендия последипломного образования для нигерийских студентов (стипендия Роджера Кейсмента по правам человека)
- Стипендия Рэйчел Томпсон Ашера
- Переосмысление стипендий для аспирантов в области глобальной устойчивости
- Стипендии для японских студентов
- Стипендии для получения степени магистра в области расы, этнической принадлежности и конфликтов
- Стипендии юридического факультета
- Школа права и Бизнес-школа Тринити – магистр права и финансов
- Международная стипендия для аспирантов Школы социальной работы и социальной политики
- Ученые Граттана
- Ученые Гамильтона
- Trinity - Совместная стипендия Тайваня
- Программа стипендий Победы
Пожалуйста, свяжитесь с нами для получения дополнительной информации о квалификационных требованиях, сроках и подаче заявки.
Учебный план
Чтобы получить степень магистра, студенты должны завершить диссертацию, а также преподаваемые модули (стоимостью 90 ECTS). Распределение кредитов составляет 45 ECTS преподаваемых модулей на первом году обучения и 45 ECTS на втором году обучения, включая 30 ECTS исследовательской диссертации.
Эти модули включают в себя:
- Введение в регулирование устройств, регулирующие роли и обязанности
- Лицо, ответственное за соблюдение нормативных требований
- Стратегия клинического развития
- Клинические исследования
- Клиническая оценка, постмаркетинговая оценка
- Биосовместимость и медицинское оборудование
- Управление рисками и медицинское оборудование
- Pathways управления качеством и оценки соответствия
- Квалификация, классификация, пограничные продукты и отслеживание устройств
- Подготовка плана клинической разработки нового активного имплантируемого медицинского устройства
- Регуляторная политика
- Исследовательский проект и диссертация
Содержание курса
Курс представляет собой программу заочного обучения, рассчитанную на два года и включающую в общей сложности 12 модулей и диссертацию. Пять модулей проводятся онлайн. Очные модули обычно включают три дня очного обучения (сочетающего формальное обучение, семинары и практические занятия).
В течение года участники обязаны лично или виртуально посещать учебные пособия, семинары, лекции, сетевые мероприятия и экзамены. Они предназначены для облегчения работы студентов во время прохождения курса. Учебные пособия сопровождают большинство онлайн-лекций или очных лекций.
Стоимость обучения по программе
Карьерные возможности
Ирландия является мировым лидером в разработке, производстве и экспорте медицинского оборудования, а также имеет самую высокую занятость на душу населения в секторе медицинских технологий в ЕС. Медицинские устройства становятся все более важным компонентом современного комплексного здравоохранения.
Эта программа поможет выпускникам построить карьеру в медицинской технологической организации, а также войти в нормативную среду государственного и частного сектора для этих устройств. Выпускники также могут проводить дальнейшие академические исследования в Тринити и других университетах мира.